12月18日,由傳化集團(tuán)孵化5年的項(xiàng)目,中國(guó)首家斑馬魚(yú)高科技服務(wù)公司——杭州環(huán)特生物科技股份有限公司(下稱(chēng)環(huán)特生物,股票代碼:834413)正式在新三板敲鐘掛牌。傳化集團(tuán)有限公司董事兼總裁吳建華、環(huán)特生物董事兼總裁李春?jiǎn)ⅰh(huán)特生物董事彭澤恩等嘉賓共同見(jiàn)證這一時(shí)刻。
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作為醫(yī)藥研發(fā)外包(CRO)細(xì)分領(lǐng)域的新貴,環(huán)特生物以全國(guó)領(lǐng)先的斑馬魚(yú)生物技術(shù),成功切入醫(yī)藥研發(fā)早期試驗(yàn)市場(chǎng),成為這一細(xì)分技術(shù)領(lǐng)域的開(kāi)拓者與領(lǐng)導(dǎo)者。未來(lái),隨著斑馬魚(yú)技術(shù)在相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用的認(rèn)可和進(jìn)一步推廣,以及CRO百億市場(chǎng)的快速發(fā)展,公司很有可能成為CRO藍(lán)海中殺出的一匹黑馬。
85%接近人類(lèi)基因的神奇小魚(yú)
一提起動(dòng)物實(shí)驗(yàn),很多人會(huì)下意識(shí)地想到小白鼠。事實(shí)上,從成本、時(shí)效性和動(dòng)物福利上來(lái)說(shuō),斑馬魚(yú)更加適合用來(lái)做藥物的早期實(shí)驗(yàn)。
環(huán)特生物總裁、頂尖斑馬魚(yú)研究及藥物研發(fā)科學(xué)家李春?jiǎn)⒉┦拷榻B,斑馬魚(yú)是一種脊椎動(dòng)物,可以識(shí)別水、空氣、土壤等環(huán)境的毒理性,與人類(lèi)基因同源性高達(dá)85%,其信號(hào)傳導(dǎo)通路與人類(lèi)基本近似,生物結(jié)構(gòu)和生理功能也與哺乳動(dòng)物高度相似,這意味著在其身上做藥物實(shí)驗(yàn)所得到的結(jié)果在多數(shù)情況下也適用于人體。

和老鼠等其他實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相比,用斑馬魚(yú)作為新藥實(shí)驗(yàn),更具優(yōu)勢(shì)。由于其身體是透明的,不用解剖,就可以觀(guān)察各個(gè)器官的變化,使得實(shí)驗(yàn)結(jié)果可比性強(qiáng);其次,實(shí)驗(yàn)周期非常短,能夠在1天到一周內(nèi)完成,而老鼠實(shí)驗(yàn)通常要1個(gè)月以上時(shí)間。此外,實(shí)驗(yàn)費(fèi)用也很低,用斑馬魚(yú)進(jìn)行篩選實(shí)驗(yàn)每條每天的耗費(fèi)只有0.1美元。對(duì)眾多國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)而言,無(wú)疑是最價(jià)廉物美的選擇。
斑馬魚(yú)技術(shù)全球領(lǐng)先 商業(yè)應(yīng)用逐步擴(kuò)大
作為中國(guó)首家斑馬魚(yú)高科技服務(wù)公司,環(huán)特生物市場(chǎng)定位為CRO臨床前市場(chǎng)。
在斑馬魚(yú)生物技術(shù)研發(fā)與服務(wù)體系方面,公司具備國(guó)際領(lǐng)先優(yōu)勢(shì),不僅全面掌握了斑馬魚(yú)模型與分析方法研發(fā)及應(yīng)用等技術(shù),還成功開(kāi)發(fā)了斑馬魚(yú)在中藥現(xiàn)代化方面的應(yīng)用技術(shù),目前正在研發(fā)擴(kuò)大斑馬魚(yú)在食品安全和環(huán)境保護(hù)方面的應(yīng)用生物技術(shù)。截至目前,已獲得9項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利,以及21項(xiàng)正在申請(qǐng)的發(fā)明專(zhuān)利。
同時(shí),早在2012年,公司在國(guó)內(nèi)就率先獲得了政府頒發(fā)的斑馬魚(yú)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證,是亞洲地區(qū)首批通過(guò)AAALAC國(guó)際認(rèn)證的斑馬魚(yú)實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)。環(huán)特生物董秘金燕表示,斑馬魚(yú)毒理、藥理、安全性評(píng)價(jià)生物技術(shù),在國(guó)內(nèi)屬于新穎的生物技術(shù),其在藥物研發(fā)領(lǐng)域的應(yīng)用,近幾年才逐步被專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域熟悉并接受,但最終獲得政策認(rèn)可是大勢(shì)所趨,畢竟這一技術(shù)在歐美已得到了國(guó)家層面的認(rèn)證。
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相關(guān)資料顯示,自1998年斑馬魚(yú)生物技術(shù)首先在美國(guó)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化應(yīng)用以來(lái),國(guó)際上利用斑馬魚(yú)模型已經(jīng)篩選/發(fā)現(xiàn)了多個(gè)創(chuàng)新藥物,這些藥物已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的臨床應(yīng)用批準(zhǔn)或者臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),其中兩個(gè)抗癌藥已經(jīng)上市。美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院(NIH)已將斑馬魚(yú)列為繼大鼠和小鼠之后的第3大脊椎類(lèi)模式生物;全球醫(yī)藥巨頭輝瑞、羅氏、諾華、葛蘭素史克、阿斯利康等也都開(kāi)始嘗試使用斑馬魚(yú)技術(shù)進(jìn)行藥物研發(fā)。
深耕市場(chǎng) 掘金CRO百億新藍(lán)海
環(huán)特生物瞄準(zhǔn)的CRO臨床前市場(chǎng),是整個(gè)CRO市場(chǎng)的一個(gè)細(xì)分領(lǐng)域。未來(lái),在國(guó)家政策的大力支持下,整個(gè)CRO市場(chǎng)將迎來(lái)快速發(fā)展的黃金十年。
首先,隨著臨床試驗(yàn)成本的增加以及監(jiān)管法規(guī)的日趨嚴(yán)格,最近十年新藥的平均研發(fā)成本不斷上漲,如何有效降低研發(fā)成本及縮短研發(fā)周期,就成為各大藥企的題中之義,在此背景下,CRO市場(chǎng)已然迎來(lái)快速發(fā)展期。

根據(jù)Business Insights 2011年發(fā)布的數(shù)據(jù),2010年全球CRO行業(yè)的市場(chǎng)容量為232億美元,預(yù)計(jì)2011年至2016 年,全球CRO行業(yè)市場(chǎng)將保持10%左右的年均增長(zhǎng)速度,至2016年,全球CRO行業(yè)的市場(chǎng)容量將有望達(dá)到426億美元。
我國(guó)是CRO行業(yè)的新興市場(chǎng),更加面臨著巨大的發(fā)展?jié)摿ΑO嚓P(guān)數(shù)據(jù)顯示,2006年至2013年,我國(guó)CRO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模從30億元增長(zhǎng)到220億元,年均增長(zhǎng)率為33.32%,預(yù)計(jì)我國(guó)CRO行業(yè)在未來(lái)的10年內(nèi)都將保持快速增長(zhǎng)勢(shì)頭。
其次,沾邊生物醫(yī)藥及大健康概念,環(huán)特生物將順勢(shì)分享醫(yī)藥大健康行業(yè)快速發(fā)展帶來(lái)的估值溢價(jià)。當(dāng)前,整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)已被全球公認(rèn)為最具發(fā)展前景的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)之一,國(guó)際權(quán)威醫(yī)藥咨詢(xún)機(jī)構(gòu)IMS預(yù)計(jì)新興醫(yī)藥市場(chǎng)將以14%-17%的速度增長(zhǎng)。作為全國(guó)斑馬魚(yú)生物技術(shù)的開(kāi)拓者與引領(lǐng)者,環(huán)特生物很有可能成為CRO藍(lán)海中殺出的一匹黑馬。